yabo88网页

当前位置:首页 > 政务公开 > 机构设置 > 医疗器械监督管理处 > 医疗器械召回
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司(主机生产企业)对心电电缆主动召回
发布时间:2022-10-31 15:35:08 来源:yabo88网页 浏览次数:0 【字体: 打印

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的心电电缆,生产批号为989803151691、989803151671,经检查发现,飞利浦989803151691和989803151671型号12导联胸导联组心电电缆中的V1和V3导联组装不正确(在导联集线器中的位置互换),会生成错误的心电图报告可能导致对心电图结果的错误解读。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

  飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的心电电缆(注册证号:粤械注准20172211613,生产批号为989803151691、989803151671)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2022年10月31日

  飞利浦金科威-召回事件报告表.pdf


附件:
扫一扫在手机打开当前页
yabo88网页(中国)有限公司